重磅！中国首款自研IABP获批上市

2025-01-13

1月13日，安徽通灵仿生科技有限公司创新研发的主动脉内球囊反搏泵TL-IABP-100正式取得三类医疗器械注册证(国械注准20253080105)，获批上市，成为中国首款具有完全自主知识产权的IABP。这将进一步推动IABP的普及和应用，造福更多患者。

IABP：重症患者的守护“神器”

IABP(Intra Aortic Balloon Pump 主动脉内球囊反搏)主要为心血管危重症患者提供心脏支持。其工作原理非常简单：将一根球囊导管置于降主动脉内，外部控制主机分别在心脏舒张期和收缩期进行充气和放气，以此增加心输出量、提高冠状动脉灌注等。

国内外的大量临床研究证实，对具有适应症的患者，IABP是一种安全和有效的心脏辅助装置，能够显著改善血流动力学，提高患者生存率，因此成为目前应用最广泛、积累经验最多的机械循环辅助装置。

丰富功能满足临床多样需求

通灵仿生紧跟科技前沿，历经多年技术攻关，成功研发出TL-IABP-100。该产品具备导航、手动2种操作模式，并通过大数据对心电信号的分析建立多种触发模式，实现更及时、更精准的反搏治疗。在实现核心功能的基础上，该产品还具备一系列差异化的特色功能，满足多样化的临床需求，如：

1. 用户管理功能，可新增、查找、修改、导出患者信息，查看历史治疗记录;

2. 数据导出功能，可导出患者治疗数据和系统日志，便于后期回顾和分析;

3. 实体键+触控屏，提供双重操作;

4. 大容量充电锂电池，实现更长独立支持;

5. 一键脱机功能，可自动执行脱机程序;

6. 系统开机自检，确保准备充分;

7. 多档辅助比率，平缓过渡，适应性好;

……

TL-IABP-100配备高清触控屏，其中波形、心电、血压等核心信息直观显示。实体按键布局合理，操控方便。配备打印机，可打印波形数据、信号来源、触发模式等信息，并可设置定时自动打印。系统还集成了三级报警信息和丰富的帮助信息，可以帮助医务人员快速、轻松解决相关问题。

通灵仿生：心衰诊断、治疗、康复一体化

通灵仿生致力于成为全球领先的心衰全生命周期一体化解决方案提供商。在IABP之外，公司还推出了用于心脑血管疾病治疗、康复的气囊式体外反搏装置TL-EECP-100，用于心功能监测、评估的无创心排量监测仪TL-NiCOM-100，以及正在开展临床试验的高端创新医疗器械——介入式心室辅助装置(pVAD)，同时也在积极推进其他产品的研发。